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viernes, 19 abril 2024

BioNTech pedirá permiso a la EMA para poner su vacuna a menores

El laboratorio alemán solicitará autorización para su uso a la EMA con el fin de inmunizar a los niños de entre 12 y 18 años.

El laboratorio alemán BioNTech va a solicitar a la Agencia Europea del Medicamento (EMA) que autorice el uso de la vacuna contra el coronavirus, desarrollada junto a Pfizer, a niños de entre 12 y 18 años.

Así lo ha anunciado el cofundador y director de la compañía en la revista alemana Spiegel, Ugur Sahin, donde ha informado que la compañía ya está en la etapa final de envío de datos de su ensayo clínico de la vacuna para menores a la EMA y se espera que la validación por parte de la agencia tarde entre 4 y 6 semanas.

“Hemos presentado los datos del estudio para las personas de 12 a 15 años para su aprobación en los Estados Unidos; en Europa estamos en los últimos pasos”, ha dicho en la revista alemana.